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【博客大赛】没有1500万的投资决心,你就不要去想着进入医疗器械行业啦! ... ... ... ...

2018-5-22 22:23 2339 6 9 分类: 医疗电子

我这标题也许是比较夸张了一点!不过,主要是想剖析一下部分从传统数码行业,初次进入医疗器械行业的企业,在目前比较普遍存在的几点问题。     

2013国务院关于促进健康服务业发展的若干意见发布开始,特别是全国两会高频关注全民大健康后,不温不火了数十年的医疗健康行业一下子就热闹异常起来了!大批在传统数码产品行业里血拼了多年价格的企业,相继挤了进来。本文就重点针对传统的数码类电子企业,纷纷跻身而入谈谈现状和个人的一点肤浅的看法。 

首先,鉴于技术门槛和相关法规的要求,远高于传统的数码类电子产品,大部分刚切入进来的这类企业都只能首选二类医疗器械试水,并且基本上都引入了移动健康大数据的概念。这个选项和概念本身并没有什么问题,而且还算是很先进的了。问题就出在这帮做惯了传统数码产品的企业,从其研发销售理念到生产经营模式全都无法从根本上转变过来,仍然抱着以前倒腾数码产品那一套0投入,赚快钱的模式理念,来折腾一个完全不同的行业产品。其行为主要体现在以下几个方面:

1、对产品的研发投入预估不到位。
许多还是抱着以前那种赚快钱的思维模式进来的,简单地认为找家方案公司或者其他生产企业搞上几台样机过来,换个logo就去推销,接到订单了再投点材料费从方案公司买板子、或者直接抄别人的产品换个外壳后组装销售就成啦。
殊不知这个行业内几乎就没有数码产品那样,什么都能服务到家的众多方案公司可供依靠,而产品的设备端的软、硬件特别是各种功能检测算法、后台服务器、医生端、以及安卓苹果手机端等等应用软件,也更不是随便找个人就能抄袭出来的。
更有甚者,什么投入都不想出,只想着空手套白狼,想着从哪里能搞到一台样机,然后就开始去讲故事,总幻想着能拉到几个政府项目或者投资就赚大发了。即或是没拉到大的项目投资,也是想要像数码产品那样等接到订单、收到了预付款后,才会去真正开始做产品,甚至有的还想要等收到定金了再去开始做注册认证、仪器设备购买那些投入,典型的不见兔子不撒鹰!(那些纯贸易或者纯软件公司,直接采购单个功能检测设备和电脑设备回来,通过蓝牙等方式连接组合起来,然后做一个APP应用,或者再开发一套后台管理系统的,不属于本文的讨论重点,故不多述)

2、对产品的开发周期认识不到位。

传统的数码产品因为有着众多的方案公司支持,各产业链配套也异常成熟,企业只需要简单的组装测试即可出货,一般一两个月即可推出一款新的产品来。却不知医疗产品除了电脑部分之外,每一种生命体征的检测功能都相当于一款新的产品,都有着不同的硬件电路设计和不同的软件算法。功能越多,所需要的软硬件开发工作就越大,开发所需要的时间周期也就越长,尤其是这批初次进入且没有任何技术沉淀的企业,一般没有个半年至一年以上的时间,根本就不可能搞出一款多功能的医疗设备样机来。

3、对产品的注册认证重视不到位。

有不少从数码产品行业转过来做医疗器械的老板,对以前的产品模式思维根深蒂固,总是认为像他们的数码产品做个CE3C或者ISO9001体系认证那样,只要耗费一两个月时间、花点钱走走过场就能拿个证完事儿了。

他们却不知道国家对医疗健康行业的重视程度,他们根本就不清楚从提交检测资料、到EMC和安规检测、整改检测直到合格,到医院临床验证、到ISO13485生产体系建立、递交注册资料、发补整改、审评注册,然后生产许可证的资料提交、审核整改直到获得生产许可证等,各个环节都是有一个时间周期规定的,一整套流程下来通常都要花费一到两年时间、甚至更久。

有的老板内心里就不愿意去知道这些,仍自我陶醉在过去的梦境里,总认为没有花钱找关系办不了的事,对任何实际情况不管不顾,只是一味地要求员工去天天催促进度,恨不得三天就能把所有证书都拿下来。并以为只要拿到了注册证就万事大吉了,对生产品质管控方面也不以为然,你要是跟他讲解医疗器械的生产体系、品质管控、飞行检查制度等,他反而会以一副自己什么事都清楚明白的神态,认为你就是一个不知变通的蠢材!

4、对产品的市场营销策划不到位

在市场营销这块,同上面第一条里有很多相似,他们首先就想的是,拿着一台样机,到处去讲故事,想尽办法去攀扯各种关系,一心想着拿到政府的民生采购项目,或者大医院的采购订单。他们可以花费“巨资”去拍摄各种宣传片、毫无选择地不停去参加各种展会乃至请客送礼,却不愿意花费一定的资金和精力,去关注产品制造所需的软硬件环境条件、产品本身的品质管控和用户的实际需求。他们往往宁可削尖脑袋硬往市场需求相对比较饱和的医院里硬挤,却看不起能够真正体现全民健康理念的基层医疗健康,和千家万户的健康监测管理。

在产品卖点、盈利模式、推广方式等营销策划上,也不愿意花钱去聘请一位真正的行业人才,而宁愿让一群传统的数码产品销售人员在那里广迎八方客商、大杀千家售价!他们可以毫不吝啬的给根本就不需要的政府官员送出数套产品,也不愿意给诸如某某乡村最美医生、某某希望小学捐献哪怕一台设备。

诸如以上等等,就不在此过多描述了。

现如今类似情况在刚从传统数码行业转入过来的企业中非常普遍。只想在此告诉类似企业需要明白一点:这个行业跟你们以前的数码产品完全不同,门槛起点高、研发投入大、认证周期长、质量监管一直持续。再也不是你们曾经喜爱的那种,一个月可以出一款新产品,两个月就开始赚钱,半年后可以换个花样接着再玩的赚快钱模式了。

酒香不怕巷子深,但你得先把好酒酿造出来呀!如果你还在幻想着先收到客户的定金后再去开始行动,不能做到认认真真做好产品,做好前期的各种研发、生产和品质投入,拿到相关的各种认证,并严格按照生产体系做到质量的持续管控的话,可以肯定,你的产品根本就销售不出去的,就算你白送人都是不会有人愿意要的!

当然,根据你所开发生产的产品功能不同,前期投入也未必一定就会要到1500万。但你如果在跨入该行业之前没有做好充分的了解和认知,也根本就没有长远的发展规划意识,仅仅只是想要挤进来捞一把的话,还是赶紧回过头去吧!

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文章评论 9条评论)

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qijie72_812793070 2018-7-11 15:36

hnltm_451604858: 说的不错,我就是干这一行的,深有体会。
不知你是做的哪类产品?目前进展到什么状态了?

739380965_878929172 2018-5-26 11:47

很喜欢你发的文章,讨论的问题很实在。

739380965_878929172 2018-5-26 11:47

很喜欢你发的文章,讨论的问题很实在。

qijie72_812793070 2018-5-24 11:44

回复eeNick:也算是有感而发吧!

qijie72_812793070 2018-5-24 11:41

回复hnltm_451604858: 都云作者痴,谁解其中味!身在其中亲身经历了,才能体会到个中的许多艰辛,和许多的无奈!

qijie72_812793070 2018-5-24 11:31

忆轻狂老师说得很对!在国家如此重视、全民热情关注的大好局面下,再加上移动健康行业算是同欧美国家基本处于同一起跑线上,只要我们的企业能够踏实认真地去做好产品,我们的中国制造就没有不腾飞的道理!

hnltm_451604858 2018-5-24 11:03

说的不错,我就是干这一行的,深有体会。

忆轻狂 2018-5-23 11:06

以前医疗器械认证漏洞很多,所以很多搞搞样子货、乱七八糟的神乎乎的理疗的设备、进口打磨换标等产品都能堂而皇之的进入医疗市场。但是现在国家对于这一块很重视,不但审核严格,而且对于产品功能和作用机理要求都十分严格,大洗牌开始了,但是国产必然是崛起。

eeNick 2018-5-23 09:10

分析得有道理,拜读,谢谢!
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